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簡要描述：WakoVAC系列是本公司以GMP標準開發(fā)的細胞培養(yǎng)基，可用于疫苗生產(chǎn)。FUJIFILM Wako提供從培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)到IND/NDA監(jiān)管的完整服務(wù)流程支持。
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技術(shù)文章
| 品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 一個月 |
|---|
WakoVAC MDCK
WakoVAC MDCK無血清培養(yǎng)基
WakoVAC系列是本公司以GMP標準開發(fā)的細胞培養(yǎng)基，可用于疫苗生產(chǎn)。FUJIFILM Wako提供從培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)到IND/NDA監(jiān)管的完整服務(wù)流程支持。
WakoVAC MDCK具有增殖能力高、病毒生產(chǎn)能力優(yōu)異的特點，適用于不同規(guī)模的疫苗生產(chǎn)。
◆特點
● 無動物源成分
● 有多個原型可供測試
● 病毒產(chǎn)量比競爭對手的無血清培養(yǎng)基病毒產(chǎn)量提高至1.5倍
● 專為小規(guī)模和大規(guī)模疫苗生產(chǎn)而設(shè)計和優(yōu)化
● 兼容微載體
● 通常情況下不需要馴化
● 可適應(yīng)小試到規(guī)模化生產(chǎn)，以支持疫苗的上市
● 符合GMP生產(chǎn)規(guī)范
原料說明：WakoVAC MDCK使用不含動物來源的原料。所有原料均有文件記錄并可溯源。所使用的原材料都是按照指定的規(guī)格進行標準化的，可放大，并由經(jīng)過驗證的
原料說明：供應(yīng)商提供。WakoVAC MDCK中含有酵母來源的水解產(chǎn)物。
工業(yè)應(yīng)用
WakoVAC（符合GMP標準）的預(yù)期用途是用于研究、過程開發(fā)以及大批量生產(chǎn)/商業(yè)化。WakoVAC可擴展至工業(yè)應(yīng)用的商業(yè)規(guī)模。液體和粉末均可提供，也可以根據(jù)要求提供軟包裝。
◆產(chǎn)品規(guī)格
PN TBD | |
性狀 | 粉末（可根據(jù)要求提供液體） |
包裝 | 軟包裝 |
貨架期 | 客服 |
儲存 | 2-10°C，避光 |
◆細胞增殖效果
比含有FBS的經(jīng)典培養(yǎng)基，具有更佳的細胞增殖效果。
◆病毒生產(chǎn)效果
WakoVAC MDCK可實現(xiàn)與其他公司的無血清培養(yǎng)基相同或更好的病毒生產(chǎn)效果。
◆無需馴化
切換無血清培養(yǎng)基、血清培養(yǎng)基時無需馴化。
◆微載體培養(yǎng)
也適用于使用微載體的培養(yǎng)。
在WakoVAC MDCK中，可抑制培養(yǎng)過程中微載體上的細胞脫落和細胞團形成。
◆培養(yǎng)基專用工廠
采用GMP標準，用于生產(chǎn)生物醫(yī)藥品·再生醫(yī)療等產(chǎn)品的培養(yǎng)基工廠。
——工廠概要——
粉末培養(yǎng)基 | 液體培養(yǎng)基 | ||
GMP生產(chǎn) | 小批量生產(chǎn)·試用生產(chǎn) | GMP生產(chǎn) | |
生產(chǎn)規(guī)模 | 400~1,000 kg/Batch | 1~100 kg/Batch | 1~1,500 L/Batch |
生產(chǎn)環(huán)境 | Class 10萬 防蟲 | 室內(nèi)空調(diào) 防蟲 | Class 100~10萬 防蟲/菌 |
濕度控制 | 40~60％ | —— | 40~60％ |
溫度控制 | 22±3℃ | —— | 22±3℃ |
——生產(chǎn)技術(shù)——
● 粒徑均勻：可連續(xù)粉碎大量粒徑不同的原料
● 混合均勻：支持每千克中含幾毫克至幾百毫克的各種成分
◆產(chǎn)品列表
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
定制 | WakoVAC MDCK | 定制 |
◆服務(wù)流程
1. 咨詢→2. 報價→3. 下單→4. 生產(chǎn)&質(zhì)檢→5. 交貨
※ 可根據(jù)要求與客戶簽訂保密協(xié)議。
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